Darüber hinaus jedoch sind die Prozessapparate von Anfang an so zu konstruieren, dass eine Kontamination bei Produktwechsel oder nach Stillstandszeiten möglichst erst gar nicht entstehen, und wenn doch, sicher entdeckt werden kann. D.h. keine Spalte und Kanten, abgerundete Radien, sanitäre produktnahe Dichtungen, volle Zugänglichkeit aller Bauteile und Details für Nassreinigung, vollständige Drainage der Reinigungsflüssigkeiten, Minimierung von Belägen und Anbackungen usw.. Schnell ist ein wertvolles Produkt verschmutzt, ein Imageschaden ist wohl mindestens so groß wie der monetäre.
Bei einem Konus-Schnecken-Trockner von BOLZ-SUMMIX sind deshalb im Deckelteil statische und rotierende Reinigungsdüsen integriert und ermöglichen eine automatisierte und zertifizierte CIP-Nassreinigung bei vollständig geschlossenem Trockner. Zusammen mit einer GMP-konformen Ausführung aller produktberührten Bauteile verläuft eine Reinigung bei Produktwechsel schnell, einfach und effektiv.
Speziell ausgeführte Bauteile des Trockners wie etwa eine pharma-gerechte Bandschnec
ke oder eine beheizte Schnecke unterstützen diese Bemühungen, indem sie Beläge von Anfang an verhindern und eine visuelle Inspektion der kritischen Bereiche zulassen. Besondere Anforderungen werden zudem an die produktseitigen Gleitringdichtungen gestellt. Mit einem führenden Dichtungshersteller wurde beispielsweise ein Kassettensystem mit flüssigkeitsgesperrter Gleitringdichtung entwickelt, welches (auch bei einer Variante mit Schneckenbeheizung) nicht nur eine kontinuierliche Überwachung der Gleitringdichtung gewährleistet, sondern auch eine Kontamination des Produktes durch Abrieb oder Sperrmedium mit Sicherheit verhindert. Auch Dichtungssysteme mit trockenlaufenden oder gasgesperrten Gleitringen sind seit vielen Jahren im Einsatz und haben sich bestens bewährt.
All diese Dichtungen erlauben ein sehr intensives Strahlreinigen des Trockners, eine komplette Flutung und ein spezielles Reinigungsverfahren, welches bei BOLZ-SUMMIX als „Reflux-Reinigen“ oder Rückdestillationsreinigen bezeichnet wird. Nach der ersten Waschreinigung wird eine geringe Menge an Lösemittel über die Reinigungsdüsen in den Trockner eingespritzt, der Trockner im unteren Konusbereich kontrolliert beheizt und unter Vakuum gesetzt. Das vorgelegte Lösemittel verdampft, wird an den gekühlten Teilen im oberen Bereich des Trockners zurückkondensiert und regnet den Trockner von oben nach unten sauber. Alle produktberührten Bereiche werden davon erfasst. Das Reinigungsergebnis und die Sauberkeit des Trockners kann anschließend durch Analyse von Waschwasser oder mittels SWAP-Test bestätigt werden.
Reinigungseinrichtungen am Konus-Schnecken-Trockner
- Statische Reinigungsdüsen oder rotierende Reinigungssprühköpfe im Deckelteil des Trockners
- Mit dem Schwenkarm rotierende CIP-Verteiler mit strategisch ausgerichteten Sprühkugeln um beim Überfahren des Deckelteils einzelne Stutzen zu reinigen
- Fixer CIP-Sprühring im Zentrum mit optimal ausgerichteten Sprühkugeln (z.B. bei beheizter Schnecke)
- Manuell oder pneumatisch in den Trockner einfahrende Sprühlanzen, auch mit 3D-gesteuertem Strahl
- Reinigungsdüsen und rotierende Sprühkugeln im Filtergehäuse auf der Staub- und Gasseite
- Auswechselbare Sprühdüse im Kugel-Segment-Ventil mit bündigem Verdrängerflansch
- Ausführung einzelner CIP-Stutzen mit außen liegenden Ventilen und einer Sammel-Anschlussleitung zum automatischen Reinigen der Trockner-Bauteile mittels gesteuerter Sequenzen
- Der über ein Reinigungsprogramm gesteuerte, automatisierte Reinigungsprozess im geschlossenen Behälter kann auf Wunsch zertifiziert oder validiert werden (z.B. SWAP-Test am Inspektionsstutzen)
- Spezielle Drainagestutzen, Drainagekonus um CIP-Flüssigkeit im Kreislauf fahren zu können
- Einsatz pharmagerechter, polierter Oberflächen und entsprechender Werkstoffe und Dichtungen
- Während der CIP-Reinigungsprozesse/Teilflutung läuft der Antrieb und der Trockner reinigt sich selbst
- CIP-Versorgungssysteme und optimierte Reinigungsprogramme unterstützen die Reinigung
Sicherheit am Konus-Schnecken-Trockner
Sicherheitseinrichtungen am Konus-Schnecken-Trockner
- Den Vorschriften genügende Sicherheitsverriegelungen um jederzeit ein geschlossenes System zu gewährleisten, mit Endschalter an allen kritischen Öffnungen wie Mannloch, Filter, Inspektionsstutzen
- Funktionelle Sicherheitsverriegelungen wie beispielsweise Überwachung der Gleitringdichtung
- Komplette Instrumentierung zur Erfassung aller Prozessparameter wie Temperatur, Druck, Durchfluss
- Möglichkeit zur PAT-Instrumentierung wie beispielsweise NIR
- geschlossene Probenahme unter Vakuum, auf Wunsch mit Doppelklappe oder Sterilausführung
- Druckabsicherung mittels Berstscheibe (Prozessraum) und Sicherheitsventil (Heizmantel)
- Füllstandsüberwachung und Wiegetechnik
- System für Stickstoff-Überlagerung um den gesamten Prozess zu inertisieren
- Drehzahlüberwachung der Mischschnecke
- Positionierung Arm für Reinigung, Inspektion, Wartung
- wichtige Ventile schließen bei Druck- oder Stromausfall
- Handschuhkasten für Probenahme, Filterwechsel, Produktentleerung
